YBB00012004-2015《低硼硅玻璃输液瓶》 标准中规定的耐内压力测定法是评估玻璃输液瓶承受内部正压能力的关键指标。这项测试直接关系到药品灌装、灭菌（尤其是高温高压灭菌）、储存、运输及使用过程中瓶子的安全性，防止因压力过高导致瓶子破裂，确保药品质量和用药安全。以下是济南中科电子总结的该标准中耐内压力测定法的核心内容、步骤和讲解：
一、标准核心要求
根据 YBB00012004-2015 标准，低硼硅玻璃输液瓶的耐内压力测试需满足以下要求：
压力阈值：输液瓶需承受 0.6MPa 的内压力试验且不得破裂。
测试方法：参照 YBB00172003-2015《药用玻璃容器内压力测定法》 第一法，通过缓慢增压至目标压力并保压观察。
适用范围：适用于低硼硅玻璃输液瓶在灌装、运输及灭菌过程中可能面临的内压安全性验证。
济南中科电子玻璃瓶耐内压力试验机
展开剩余63%二、测试原理与步骤
1、样品准备
从待测批次中随机抽取样品，确保表面清洁、无裂纹或缺陷。
将输液瓶密封（如使用标准胶塞或专用密封装置）。
2、设备配置
使用 GPT-03玻璃瓶耐内压力试验机，需满足以下条件：
增压速率：0.58 MPa/s ± 0.1 MPa/s（2025版药典4017更新要求）；
压力传感器分辨率 ≤ 0.0001 MPa；
支持保压功能（保压时间 ≥ 60秒）。
3、操作流程
安装样品：将输液瓶固定在试验机夹具上，确保密封良好。
加压测试：启动设备，以设定速率匀速增压至 0.6MPa，并保持压力 60秒。
观察结果：记录测试过程中输液瓶是否破裂、泄漏或出现裂纹。
4、判定标准
合格：样品在 0.6MPa 保压 60 秒后无破裂、无泄漏。
不合格：样品在测试过程中破裂或出现明显损伤。
三、济南中科电子设备选型与技术优势
济南中科电子 GPT-03 玻璃瓶耐内压力试验机
双重试验模式：测试功能满足增压和保压双重试验。
高精度控制：增压速率误差 ≤ ±0.1 MPa/s，压力传感器分辨率 0.0001MPa。
安全防护：配备防爆罩与漏电保护，避免碎片飞溅风险。
数据记录：自动存储压力-时间曲线，支持历史数据快速查看，并配置微型打印机。
总结：
严格依据 YBB00012004-2015 进行低硼硅玻璃输液瓶的耐内压力检测，是保障药包材质量和药品安全的重要环节。济南中科电子提供符合标准、性能可靠的检测设备，能够帮助药包材企业、制药企业和质检机构更高效、更安全地完成这项关键测试。
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